Svetová jednotka v odstraňovaní celulitídy a formovaní postavy
Klinické štúdie o SmoothShapes
Štúdia redukcie obvodu
Okrem odstraňovania celulitídy je ďalšou FDA schválenou indikáciou technológie SmoothShapes zmenšovanie obvodu.
Na českom a slovenskom trhu pôsobí veľké množstvo prístrojov, o ktorých obchodníci tvrdia, že majú tieto schopnosti, v drvivej väčšine ale nejde o FDA certifikované prístroje. To znamená, že tieto schopnosti v skutočnosti nemajú, alebo ich nemajú v dostatočne klinicky presvedčivej miere. Na najrozvinutejšom trhu v USA by sa tieto prístroje nemohli predávať, a nebolo by ani možné o nich marketingovo podávať tieto informácie.
Spoločnosť eleme Medical dokončila klinickú štúdiu "Multi-Center Study of SmoothShapes ® System for Reduction of Thigh Circumference" vedenú veľmi významnou skupinou lekárov:
- Dr Michael H. Gold, Tennessee Clinical Research Center, Nashville, Tennessee. USA
- Dr Khalil A. Khatri, Skin & Laser Surgery Center of New England, Nashua & Merrimack, New Hampshire, USA
- Dr Kelley hails, Seacoast Rejuvenation Center, Portsmouth, New Hampshire
- Dr Robert A. Weiss, Laser Skin and Vein Institute, Hunt Valley, Maryland, USA
- Dr Nathalie Fournier, Clapiers, France
Klinická štúdia bola robená v šiestich klinických centrách v USA a Európe, s cieľom určiť efektívnosť technológie SmoothShapes pri redukcii obvodu stehien. Protokol single-Blinded štúdie vychádzal z celkovo ôsmich 30 minútových aplikácií vykonaných v čase štyroch týždňov na skupine 83 klientiek. Na jednu dolnú končatinu bol aplikovaný SmoothShapes podľa protokolu, druhá slúžila na porovnanie. Redukcia obvodu bola štatisticky významná (p <0.001, Student's t-test) s pozitívnou odozvou klientiek, zaznamenávajúca priemernú redukciu obvodu stehna v rozsahu od -0,2 cm do -8,7 cm, v priemere -3,5cm.
Dr Michael Gold, jeden z autorov štúdie, prezentoval tieto údaje na EADV kongrese v Berlíne (október 2009) viac ako 200 lekárom. SmoothShapes sa s FDA certifikovanými indikáciami redukcie celulitídy a teraz aj redukcie obvodu stáva skutočným lídrom "body shaping" technológií, najrýchlejšie rastúceho segmentu estetickej medicíny.